Stratasys TrueDent Resin užtikrina ES CE IIa klasės sertifikatą; Integruoti kelių spalvų 3D spausdinti protezai patenka į Europos rinką

2026 m. kovo mėn. Stratasys TrueDent derva oficialiai gavo CE IIa klasės medicinos prietaiso sertifikatą Europos rinkai. Tai pirmoji Europoje itin estetiška monolitinė daugiaspalvė 3D atspausdinta dantų protezų sistema. Šis sprendimas palaiko tiek pilnų dantų protezų, tiek išimamų dalinių protezų gamybą, todėl visos Europos odontologijos laboratorijose įdiegiama visiškai nauja skaitmeninė gamybos eiga.

Atliekant įprastų dantų protezų gamybos darbo eigą, nesvarbu, ar tai būtų tradiciniai rankų darbo protezai, ar ankstyvosios stadijos 3D spausdinimo alternatyvos, dantenų pagrindas ir dirbtiniai dantys gaminami atskirai ir vėlesniame etape sujungiami. Lipni jungtis tampa būdinga struktūrine silpna vieta. Dėl nuolatinės okliuzinės jėgos kramtymo metu ir drėgnos aplinkos burnos ertmėje ši riba yra linkusi atsiskirti, išsisluoksniuoti ir netgi visiškai atsiskirti nuo pagrindo - – gerai žinoma, pasikartojanti dantų protezavimo problema. „TrueDent“ išsprendžia šį skausmo tašką, įgalindama monolitinį dantenų pagrindo ir dirbtinių dantų spausdinimą vienu{7}}gabalu. Nesant klijavimo sąsajos tarp komponentų, klijų gedimo rizika smarkiai sumažėja, o tai pagerina bendrą galutinio protezo konstrukcijos vientisumą ir tarnavimo laiką.

Dėl integruoto kelių spalvų spausdinimo{0}}galio paruoštas protezas gali atkurti natūralius spalvų gradientus tarp dantenų audinio ir danties emalio. Šis tikroviškas vizualinis efektas atitinka griežtus estetinius reikalavimus, vyraujančius Europos odontologijos praktikoje. Pagal ES MDR medicinos prietaisų reglamentą, CE IIa klasės sertifikavimui reikalingas griežtas trečiosios šalies vertinimas, apimantis biologinį suderinamumą, mechanines savybes ir išsamius atsekamumo dokumentus. Suteiktas sertifikatas patvirtina, kad „TrueDent“ sistema atitinka Europos reguliavimo standartus ir gali būti legaliai naudojama klinikiniam naudojimui odontologijos klinikose ir laboratorijose visoje Europoje.

Odontologijos laboratorijose monolitinis spausdinimas pašalina daug darbo reikalaujančius{0}}rankinius veiksmus, įskaitant dantų išdėstymą ir komponentų klijavimą. Supaprastinta darbo eiga sumažina rankinio darbo valandas ir sutrumpina protezų užsakymų atlikimo laiką. Pramonės apžvalgininkai pažymi, kad senėjanti visuomenė nuolat skatina išimamų dantų protezų paklausą visoje Europoje. Tikimasi, kad šios sertifikuotos kelių spalvų 3D spausdinimo technologijos pristatymas paspartins skaitmeninę transformaciją išimamų protezų sektoriuje ir pakeis seniai nusistovėjusius įprastus protezų gamybos metodus.